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자주하는질문 |
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HGMP가 뭔가요? |
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답변인 |
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관리자 |
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등록일 |
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2013-08-19 |
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GMP 란 Good Manufacturing Practice 의 약자로서 의약품의 안전성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의
우수 의약품의 제조·관리 기준입니다. 품질이 고도화된 우수의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화한 것으로 원료의
입고에서부터 출고에 이르기까지 품질관리의 전반에 이르러 지켜야 할 규범입니다.
현대화·자동화된 제조시설과 엄격한 공정관리로 의약품 제조공정상 발생할 수 있는 인위적인 착오를 없애고 오염을
최소화함으로써 안정성이 높은 고품질의 의약품을 제조하는 데 목적이 있습니다.
GMP 제도는 미국이 1963년 제정하여, 1964년 처음으로 실시한 데 이어 1968년 세계보건기구(WHO)가 그 제정을 결의하여
이듬해 각국에 권고함으로써 독일이 1978년, 일본이 1980년부터 실시하고 있으며, 한국은 1977년에 제정, 그 동안 업계의
자율적 실시를 권장해 왔으나 2006년 부터는 건강식품제조도 GMP인증이 된 시설에서만 제조토록 하고 있습니다.
새롬제약은 2013년 7월 식약청으로부터 421가지 품목에 대하여 HGMP허가를 받았습니다.
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총금액 |
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0 원 |
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